USTAWA O PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH KOMENTARZ

ISBN: 978-83-8198-732-5

120 stron
format: A5
oprawa: miękka
Rok wydania: 2020

Pierwsze na rynku wydawniczym, szczegółowe omówienie ustawy z 4.10.2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. z 2018 r. poz. 2227), która zastąpiła dotychczas obowiązującą ustawę z 30.3.2001 r. o kosmetykach.

Zmiana powyższej regulacji ma na celu dopełnienie przepisów krajowych w zakresie wymogów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1223/2009 z 30.11.2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych, poprawienie nadzoru nad produktami kosmetycznymi i zwiększenie bezpieczeństwo ich stosowania.

Przedmiotowa ustawa dotyczy m.in.:

udostępniania na rynku i wytwarzania produktów kosmetycznych,
zasad informowania o ciężkich działaniach niepożądanych,
nadzoru nad produktami kosmetycznymi,
kwestii odpowiedzialności producentów i dystrybutorów produktów kosmetycznych.
Nowa regulacja przewiduje zmiany dla producentów kosmetyków oraz konsumentów, w tym m.in.:

wprowadza szereg definicji odwołujących się do Rozporządzenia Nr 1223/2009, takich jak "ciężkie działanie niepożądane", "dystrybutor", "wytwórca", "produkt kosmetyczny", ,,osoba odpowiedzialna",
wprowadza obowiązek rejestracji wytwórców produktów kosmetycznych,
nakłada obowiązek informowania o tzw. ciężkim niepożądanym działaniu produktów kosmetycznych,
tworzy System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Użyciem Produktów Kosmetycznych,
zakłada powstanie ośrodka informacji o produktach kosmetycznych, mającego na celu wsparcie służb medycznych w leczeniu zatruć poprzez udzielanie konsultacji toksykologicznych, gromadzenie baz naukowych dot. właściwości substancji używanych do produkcji kosmetyków, zapewnienie telefonicznych i elektronicznych środków komunikacji alarmowej,
wprowadza obowiązek dostosowania dokumentacji produktu kosmetycznego do wymogów językowych,
tworzy katalog kar pieniężnych przewidzianych za naruszenie poszczególnych wymogów i obowiązków wynikających z przepisów ustawy i unijnych.

SPIS TREŚCI

Przedmowa
Wykaz skrótów
Wykaz literatury
Źródła internetowe

Ustawa o produktach kosmetycznych
z dnia 4 października 2018 r. (Dz.U. z 2018 r. poz. 2227)

Rozdział 1. Przepisy ogólne
Art. 1. Zakres przedmiotowy
Art. 2. Objaśnienie pojęć

Rozdział 2. Udostępnianie na rynku i wytwarzanie produktów
kosmetycznych
Art. 3. Język dokumentacji
Art. 4. Zakres informacji umieszczany na opakowaniach
Art. 5. Data minimalnej trwałości
Art. 6. Wniosek o wpis do wykazu zakładów
Art. 7. Zakres danych zawartych w wykazie zakładów

Rozdział 3. Informowanie o ciężkich działaniach niepożądanych
Art. 8. Utworzenie Systemu Informowania
Art. 9. Zgłoszenie ciężkiego działania niepożądanego
Art. 10. Przetwarzanie, przechowywanie danych osobowych
Art. 11. Osoba odpowiedzialna za przechowywanie danych,
dystrybutor
Art. 12. Informacja o zgłoszeniu ciężkiego działania niepożąŞ
danego
Art. 13. Upoważnienie ustawowe

Rozdział 4. Nadzór nad produktami kosmetycznymi
Art. 14. Organy nadzoru
Art. 15. Organy właściwe w sprawach udostępniania produktu
kosmetycznego na rynku
Art. 16. Organy właściwe w zakresie dostępu do informacji
i danych
Art. 17. Organy właściwe w zakresie nadzorowania rynku,
analizy rynku, ocen oraz informowania konsumentów
Art. 18. Ośrodek uprawniony do dostępu do informacji
Art. 19. Organ właściwy do wystąpienia do Komisji Europejskiej z wnioskiem o odstępstwo
Art. 20. Raport obejmujący wyniki okresowych przeglądów
i ocen działań nadzorczych
Art. 21. Organ właściwy w sprawach informacji o substancjach
Art. 22. Postępowanie w sprawach nieprzestrzegania przepisów przez osobę odpowiedzialną
Art. 23. Organ właściwy do wniesienia sprzeciwu wobec
normy zharmonizowanej
Art. 24. Organy właściwe w zakresie nieprzestrzegania przepisów przez dystrybutorów
Art. 25. Kontrola, pobieranie próbek produktów kosmetycznych, badania laboratoryjne
Rozdział 5. Kary pieniężne
Art. 26. Niezachowanie zasad dobrej praktyki produkcji
Art. 27. Niespełnienie wymogów dotyczących oceny bezpieczeństwa
Art. 28. Niewykonywanie obowiązków osoby odpowiedzialnej
Art. 29. Niespełnianie wymogu dotyczącego okresu przechowywania dokumentacji produktu
Art. 30. Wprowadzanie do obrotu bez dokumentacji produktu
Art. 31. Wytwarzanie produktu kosmetycznego bez pobierania
próbek i analiz
Art. 32. Niespełnianie wymogów w zakresie zgłoszeń
Art. 33. Wprowadzanie do obrotu z naruszeniem ograniczeń
dotyczących substancji
Art. 34. Naruszenie zakazów w zakresie testów na zwierzętach
Art. 35. Przeprowadzanie testów na zwierzętach
Art. 36. Niespełnienie wymogów w zakresie oznakowania
Art. 37. Niespełnienianie wymogów związanych z oświadczeniami o produkcie
Art. 38. Niezapewnienie publicznego dostępu do informacji
Art. 39. Niedopełnienie obowiązku informowania o ciężkim
działaniu niepożądanym
Art. 40. Nieprzedstawienie żądanych informacji
Art. 41. Wprowadzenie do obrotu lub udostępnienie na rynku
produktu po upływie daty minimalnej trwałości
Art. 42. Niedopełnienie obowiązku przez osobę odpowiedzialną
Art. 43. Wytwarzanie produktu kosmetycznego bez złożenia
wniosku
Art. 44. Niedopełnienie obowiązku identyfikacji w łańcuchu
dostaw
Art. 45. Nieumieszczenie ostrzeżeń na produkcie
Art. 46. Podmiot nakładający kary pieniężne
Rozdział 6. Zmiany w przepisach
Art. 47. Zmiany do ustawy o Państwowej Inspekcji Pracy
Art. 48. Zmiany do ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych
Art. 49. Zmiany do ustawy o działach administracji rządowej
Art. 50. Zmiany do KRS
Art. 51. Zmiany do ustawy - Prawo atomowe
Art. 52. Zmiany do ustawy o Inspekcji Handlowej
Art. 53. Zmiany do ustawy o mikroorganizmach genetycznie
zmodyfikowanych
Art. 54. Zmiany do ustawy - Prawo farmaceutyczne
Art. 55. Zmiany do ustawy - Prawo celne
Art. 56. Zmiany do ustawy o bezpieczeństwie żywności
i żywienia
Art. 57. Zmiany do ustawy o podatku akcyzowym
Art. 58. Zmiany do ustawy o substancjach chemicznych i ich
mieszaninach

Rozdział 7. Przepisy dostosowujące, przejściowe i końcowe
Art. 59. Termin dostosowania dokumentacji produktu kosmetycznego
Art. 60. Termin sporządzenia pierwszego raportu
Art. 61. Termin na złożenie wniosku o wpis zakładu do
wykazu zakładów
Art. 62. Likwidacja krajowego systemu informowania o kosmetykach
wprowadzonych do obrotu
Art. 63. Utrata mocy przepisów wykonawczych
Art. 64. Derogacja
Art. 65. Wejście w życie

Indeks rzeczowy