BADANIA KLINICZNE WYZWANIA I PERSPEKTYWY ROZWOJU

ISBN: 978-83-8102-566-9

399 stron
format: B5
oprawa: miękka
Rok wydania: 2022

"Badania kliniczne - wyzwania i perspektywy rozwoju" to unikalne opracowanie powstałe w celu zbudowania oraz poszerzenia świadomości społecznej na temat badań klinicznych, a co z a tym idzie - podniesienia poziomu zaufania społecznego do badań klinicznych. Autorzy przedstawili w nim zasady funkcjonowania systemu badań klinicznych, a także omówili interesujące fakty dotyczące znaczenia oraz wpływu badań klinicznych na systemy gospodarcze oraz społeczne. Rezultaty unikalnych i kompleksowych badań własnych zaś posłużyły Autorom do opracowania koncepcji doskonalenia systemu badań klinicznych.

W Polsce istnieją zarówno potrzeby, jak również możliwości prowadzenia większej liczby badań klinicznych. Pełne wykorzystanie tych możliwości nie jest jednak aktualnie możliwe ze względu na społeczne, finansowe, prawne oraz organizacyjne elementy polskiego systemu badań klinicznych. Rekomendacje zmian w tym systemie przedstawione przez Autorów mają na celu:
- zwiększenie świadomości oraz zaufania społecznego do badań klinicznych,
- poprawienie efektywności systemu badań klinicznych oraz
- oprawę jakości usług ochrony zdrowia w Polsce.

Wydanie książki zbiegło się z prowadzoną obecnie w krajach Unii Europejskiej, w tym także w Polsce, transformacją systemu badań klinicznych w celu pełnego wdrożenia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014. Wyniki badania własnego Autorów oraz wnioski i rekomendacje w niej przedstawione stanowią ważny i interesujący głos w dyskusji na temat kierunków oraz sposobu wdrażania potrzebnych zmian.

Duża wartość naukowa opracowania sprawia, że stanowić może ono wzorcowe źródło danych i wniosków przydatne kształceniu lub samokształceniu kadry naukowo-badawczej oraz osób zainteresowanych swoim rozwojem w obszarze badań klinicznych.

SPIS TREŚCI

Wykaz skrótów

Wstęp

Rozdział 1
Badania kliniczne - rola i znaczenie
1.1. Badania kliniczne - podstawowe pojęcia
1.2. Rola badań klinicznych w rozwoju nauki i ochrony zdrowia
1.3. Społeczne i gospodarcze znaczenie badań klinicznych
1.4. Etyka badań klinicznych
1.5. Międzynarodowe uwarunkowania badań klinicznych
1.6. Unijne standardy prawne i organizacyjne badań klinicznych

Rozdział 2
System badań klinicznych w Polsce
2.1. Ważne wydarzenia w historii polskich badań klinicznych
2.2. Społeczne i etyczne aspekty systemu badań klinicznych
2.3. Świadomość społeczna na temat badań klinicznych
2.4. Etyczne aspekty polskich badań klinicznych
2.5. Wybrane wyzwania z obszaru finansowego badań klinicznych
2.6. Wpływ badań klinicznych na system ochrony zdrowia

Rozdział 3
Postrzeganie badań klinicznych w Polsce - badania własne
3.1. Uczestnicy badania własnego
3.2. Metoda realizacji badania własnego

Rozdział 4
Badania kliniczne w opinii pacjentów
4.1. Charakterystyka społeczna i demograficzna respondentów
4.2. Stan wiedzy na temat badań klinicznych
4.3. Czynniki wpływające na decyzje o udziale w badaniach klinicznych
4.4. Opinie o ochronie zdrowia w Polsce a postrzeganie badań klinicznych
4.5. Pozytywne i negatywne oceny badań klinicznych

Rozdział 5
Badania kliniczne w opinii personelu placówek opieki zdrowotnej
5.1. Charakterystyka demograficzna i zawodowa respondentów
5.2. Opinie na temat etycznych aspektów badań klinicznych
5.3. Ocena prawnych i organizacyjnych uwarunkowań badań klinicznych
5.4. Wpływ uwarunkowań ekonomicznych na postawę personelu placówek opieki zdrowotnej wobec badań klinicznych
5.5. Opinie o współpracy personelu placówek opieki zdrowotnej z innymi uczestnikami systemu badań klinicznych

Rozdział 6
Badania kliniczne w opinii przedstawicieli firm farmaceutycznych oraz firm zarządzających badaniami (CRO)
6.1. Charakterystyka demograficzna i zawodowa respondentów
6.2. Postrzeganie roli i znaczenia pacjenta w badaniu klinicznym
6.3. Opinie o współpracy z innymi podmiotami realizującymi badania
6.4. Znaczenie prawnych i organizacyjnych uwarunkowań badań klinicznych
6.5. Wpływ aspektów finansowych na postawy podmiotów badań klinicznych
6.6. Opinie o stanie ochrony zdrowia a postrzeganie systemu badań klinicznych

Rozdział 7
Opinie o badaniach klinicznych - wyniki badań pogłębionych
7.1. Wpływ badań klinicznych na ochronę zdrowia
7.2. Wpływ stanu organizacyjnego oraz prawnego na perspektywy rozwoju badań klinicznych
7.3. Wybrane aspekty finansowe badań klinicznych
7.4. Ocena funkcjonowania systemu badań klinicznych w Polsce oraz innych państwach
7.5. Rekomendacje poprawy systemu badań klinicznych

Rozdział 8
System badań klinicznych w Polsce według wyników badania własnego
8.1. Opinie na temat świadomości społecznej dotyczącej badań klinicznych
8.2. Opinie na temat wymagań prawnych oraz organizacyjnych systemu badań klinicznych
8.3. Opinie na temat wybranych aspektów etycznych systemu badań klinicznych
8.4. Opinie na temat wybranych aspektów finansowych systemu badań klinicznych

Rozdział 9
Rekomendowane zmiany w 39 systemie badań klinicznych
9.1. Zmiany w obszarze świadomości społecznej na temat badań klinicznych
9.2. Zmiany w prawie oraz zasadach organizacyjnych systemu badań klinicznych
9.3. Zmiany wybranych aspektów finansowych systemu badań klinicznych
9.4. Monitoring zmian w systemie badań klinicznych

Bibliografia

Spis tabel

Spis wykresów

Spis rysunków

O Autorach