Dodano produkt do koszyka

NOWOŚĆ

BADANIA KLINICZNE PRAKTYKA PRAWO ETYKA

Cena po rabacie to najniższa cena z 30 dni przed obniżką

BADANIA KLINICZNE PRAKTYKA PRAWO ETYKA

red.TERESA BRODNIEWICZ, red.ANTONI JĘDRZEJOWSKI

Wydawnictwo: CEDEWU

Cena: 275.00 brutto

Koszty dostawy:
  • Paczkomaty InPost 14.99 zł brutto
  • Poczta Polska - odbiór w punkcie 9.99 zł brutto
  • Poczta Polska - przedpłata 15.99 zł brutto
  • Poczta Polska - pobranie 19.99 zł brutto
  • Kurier FEDEX - przedpłata 16.99 zł brutto
  • Kurier DHL - przedpłata 18.99 zł brutto
  • Kurier DHL - pobranie 21.99 zł brutto
  • Odbiór osobisty - UWAGA - uprzejmie prosimy poczekać na informację z księgarni o możliwości odbioru zamówienia - 0.00 zł brutto

Opis

Opis produktu

ISBN: 978-83-8102-889-9

stron: 832

format: B5

oprawa: twarda

rok wydania: 2024

 

Badania kliniczne stanowią finalny etap prac badawczo-rozwojowych związanych z tworzeniem nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Są jednym z filarów nieustannego postępu w medycynie, w szczególności w farmakologii i zaawansowanych technologiach medycznych. Przyczyniają się także do poprawy standardów leczenia oraz wydłużenia i poprawy jakości życia pacjentów. Wszelkie działania badawczo-rozwojowe w zakresie nauk biomedycznych, w tym badania kliniczne, powinny przede wszystkim uwzględniać dobro i potrzeby pacjentów, gdyż to oni są ich najważniejszymi podmiotami i beneficjentami.
Jednocześnie badania kliniczne to istotna część innowacyjnej gospodarki. W ubiegłych latach liczba nowo rejestrowanych badań klinicznych produktów leczniczych w Polsce wzrosła do ponad 600 rocznie, zaś wartość finansowa polskiego rynku badań klinicznych przekroczyła 1,4 mld USD, co stanowi 15% wszystkich wydatków R&D w Polsce.
W niniejszej książce – „Badania kliniczne. Praktyka, prawo, etyka" − Czytelnik znajdzie spektrum konkretnych informacji i wiedzy interdyscyplinarnej na tematy związane z prowadzeniem badań klinicznych, od historii zagadnień bioetycznych poprzez zagadnienia ściśle operacyjne po omówienie najnowszych polskich i unijnych przepisów i regulacji. W porównaniu do książki „Badania kliniczne", wydanej w 2015 r., niniejsza praca zbiorowa zawiera nowe rozdziały - traktujące o zarządzaniu danymi, biostatystyce, kwestiach ochrony danych osobowych, współpracy z organizacjami pacjentów, a także prowadzeniu badań w sytuacjach kryzysowych takich jak wojna czy pandemia.
Jako autorzy i redaktorzy tej książki mamy nadzieję, że przedstawione w niej treści będą pomocne w zrozumieniu licznych zagadnień z obszaru badań klinicznych i że przysłużą się one do podnoszenia wiedzy i kwalifikacji szerokiego grona osób pracujących w naukach biomedycznych.

SPIS TREŚCI

Wstęp
Wykaz wybranych skrótów
Słownik i omówienie podstawowych pojęć

Rozdział 1
Historia badań klinicznych – Wojciech Masełbas
Rozdział 2
Badania kliniczne w Polsce i na świecie – Wojciech Masełbas
Rozdział 3
Standardy bioetyczne i ocena bioetyczna badań klinicznych – Piotr Iwanowski, Teresa Brodniewicz
Rozdział 4
Zarys procesu badań i rozwoju produktu leczniczego – Tomasz H. Zastawny, Wojciech Masełbas
Rozdział 5
Planowanie kluczowych aspektów badania klinicznego produktu leczniczego – Wojciech Masełbas
Rozdział 6
Nowe metody badawcze w rozwoju leków – Tomasz H. Zastawny
Rozdział 7
Projektowanie ścieżki rozwoju leku odtwórczego – Blanka Seklecka, Artur Brzezicki
Rozdział 8
Badania biodostępności i biorównoważności leków generycznych – Blanka Seklecka
Rozdział 9
Badania kliniczne leków biopodobnych – Tomasz Giemza, Dawid Łyżwa
Rozdział 10
Rozwój leków i badania kliniczne produktów leczniczych w populacji pediatrycznej – Antoni Jędrzejowski
Rozdział 11
Niekomercyjne badania kliniczne – Konrad Maciejewski
Rozdział 12
Dokumentacja badania klinicznego – Katarzyna Domek-Łopacińska, Maria Kołtowska-Häggström
Rozdział 13
Zagadnienia prawne prowadzenia badań klinicznych w Polsce – Piotr Zięcik
Rozdział 14
Uzyskiwanie wymaganych pozwoleń i opinii przed rozpoczęciem badania klinicznego – Piotr Zięcik, Eunika Książkiewicz, Anna Gieryng
Rozdział 15
Organizacja ośrodka badań klinicznych – Małgorzata Gerjatowicz-Osmańska, Marlena Huskowska-Stróżek, Anna Kominek, Piotr Sawicki, Agata Sosnowska, Marta Zakrzewska
Rozdział 16
Świadoma zgoda uczestnika badania klinicznego – Piotr Iwanowski
Rozdział 17
Biobankowanie w badaniach klinicznych – Anna Michalska-Falkowska, Łukasz Hryniewski
Rozdział 18
Zarządzanie projektami – Iwona Łagocka, Karol Szczukiewicz
Rozdział 19
Monitorowanie badań klinicznych – Wojciech Janus, Konrad Maciejewski
Rozdział 20
Aktualne strategie i trendy w monitorowaniu i zarządzaniu badaniami klinicznymi – Wojciech Masełbas
Rozdział 21
Zbieranie i ocena danych o bezpieczeństwie produktu oraz minimalizacja ryzyka w badaniu klinicznym – Tomasz Dyszyński, Monika van Leeuwen, Krzysztof Przystał-Dyszyński
Rozdział 22
Zarządzanie danymi w badaniach klinicznych – Joanna Siennicka, Urszula Bulkowska, Przemysław Mistur
Rozdział 23
Rola biostatystyki w planowaniu i analizie wyników badań klinicznych – Arkadiusz Michalak, Joanna Piwnik, Piotr Iwanowski, Wojciech Fendler
Rozdział 24
Jakość, audyt i inspekcje w badaniach klinicznych – Tomasz Kosieradzki
Rozdział 25
Ochrona danych osobowych w badaniach klinicznych – Anna Buczyńska Borowy
Rozdział 26
Badanie kliniczne w sytuacji zagrożenia i nagłego kryzysu – Aneta Sitarska-Haber
Rozdział 27
Zarys procesu rozwoju i badania kliniczne wyrobów medycznych – Beata Kiersnowska, Karol Makowski
Rozdział 28
Zasady i zakres współpracy z organizacjami pacjentów w badaniach klinicznych – Aneta Sitarska-Haber, Dariusz Żebrowski
Rozdział 29
Świadomość społeczna i postrzeganie badań klinicznych – Hanna Preus, Artur Preus
Autorzy
Recenzja

Kod wydawnictwa: 978-83-8102-889-9

Opinie, recenzje, testy:

Ten produkt nie ma jeszcze opinii

Twoja opinia

aby wystawić opinię.

Ocena:
  • Wszystkie pola są wymagane
Zapytaj o produkt

Produkty powiązane

Kontakt

Księgarnia Ekonomiczna Kazimierz Leki Sp. z o.o.

ul. Grójecka 67

02-094 Warszawa

NIP: 7010414095

Tel. 22 822 90 41

www.24naukowa.com.pl

naukowa@ksiegarnia-ekonomiczna.com.pl